国内用量反応試験、本剤5mg～20mg群に割り付けられた総症例257例中70例（27.2%）に副作用が認められています。 シアリスの主な副作用は頭痛29例（11.3%）、潮紅13例（5.1%）、ほてり9例（3.5%）、消化不良6例（2.3%）等です。

外国で実施されたプラセボ対照二重盲検並行群間比較試験（13試験）、本剤2.5mg～20mg群に割り付けられた総症例2047例中599例（29.3％）に副作用が認められています。
主な副作用は頭痛258例（12.6％）、消化不良139例（6.8％）、背部痛63例（3.1％）、筋痛57例（2.8％）、潮紅51例（2.5％）、鼻閉35例（1.7％）、四肢痛34例（1.7％）等です。